北京発：脳―機械連携と脊髄刺激で歩行回復、国策と産業化が追い風に
交通事故で下半身が麻痺してから5年以上、従来の治療に2年半以上効果が見られなかった志平さんは、北京で実施された多標的併用手術を経て、頭の中で歩行を想像するだけで実際に歩き始めるという前例の少ない回復を果たしました。
この回復を可能にしたのは、中国脳研究所（CIBR）とNeuCyber NeuroTechが共同で開発した半侵襲的なBeinao-1インテリジェント脳・コンピュータ・インターフェース（BCI）と時空間脊髄刺激システムの同時植込みであり、志平さんは手術後に運動イメージの訓練を通じて脊髄刺激装置と下肢外骨格を連動させて歩行を再獲得しました。
Beinao-1は患者の頭部に外科的に設置される植込みユニットを特徴とし、電極アレイは硬膜の外側表面に配置されて脳組織を貫通しない設計であるうえ、安全性の裏付けも進んでいます。これまでにヒトへの植込みはほぼ30件が完了しており、最長で1年以上の使用例があり、累積安全稼働時間は約65,000時間に達していると報告されています。
開発を率いる張磊は、「非常に薄く柔らかな設計に惑わされてはならない」と述べ、この電極アレイと人工脳に組み込まれたチップ状装置が脳と外界の間に通信の橋を築くと説明し、Beinao-1は四肢麻痺患者の運動機能回復に寄与するだけでなく、失語症患者が約100の一般的な中国語単語を解読・出力できるほどの安定した性能を示していると強調しました。
こうしたハード面の進展に並行して、薬剤面でも革新が進んでおり、CIBRのチームが開発しGenAns Biotechnologyが実用化を進めるGA002注射液は、薬剤抵抗性てんかんを対象にてんかん焦点内のニューロンへ工学的に設計した抑制受容体を届けることを目指す世界初のケモジェネティクスに基づく遺伝子治療として臨床試験開始の承認を受けており、同社副総経理の余濤はこれを中国の創薬能力の高まりの証左と位置付けました。
また同社が光遺伝学を応用して開発した注射可能治療GA001は網膜色素変性症による失明患者の視力を改善しており、これまでに10名以上の患者が視力回復を経験しているとされ、薬剤とデバイスを組み合わせた多面的な治療アプローチが進展していることを示しています。
こうしたブレークスルーは、BCI分野と革新的医薬産業の構築を国家が重視する政策環境の下で生じており、BCIは今年の政府活動報告で将来の産業に位置づけられ、第15次五カ年計画にも組み込まれているほか、昨年8月に7つの当局が示した指針では2027年までの技術・産業・標準体系の重要突破や2030年までに国際的に競争力を高める目標が掲げられています。
商業化の動きも加速しており、あるシンクタンクの報告によれば2026年第1四半期に中国のBCI企業が調達した資金総額はすでに2025年通年の調達額を上回り、同市場は2026年に50億人民元を超え、2030年までに150億人民元を上回る可能性が示唆されています。医薬分野でも2026年第1四半期のアウトバウンドライセンシング取引総額は600億米ドルを超え、業界全体で急拡大する兆しがうかがえます。
臨床開発と製品化の今後の見通しとしては、Beinao-1は今年中にすべての登録用臨床試験被験者の登録を完了させ、来年には医療機器登録を申請する予定であり、より高性能な侵襲型BCIであるBeinao-2は大型動物試験を経て年末までに臨床検証を開始する見込みです。さらに北京のBCIFlexは伸縮性・柔軟性を備えた電極を備える1,000チャネルのBCIシステムを開発し、脳組織と頭蓋骨の相対運動で電極スレッドが引き抜かれる問題に対処してGCP臨床試験に入っており、将来的にはALS患者への適用を見据えています。
GenAnsの余濤は、これらの技術を抑うつ症など情動障害への応用にも広げる構想を示し、報酬系に反応しない脳領域を規定して必要な節点を活性化・抑制することで症状改善を図るアプローチの薬剤調製は1～2年以内に整う可能性があると述べ、ハードと薬の統合による医療革新が現実味を帯びていることを強調しました。
国家の支援と民間の技術競争が同時に進行する中で、こうした人命に直結するイノベーションは単なる研究分野の延長を超えて実用化と産業化の段階へ移行しつつあり、脳と機械、薬とデバイスを結ぶ新たな医療の風景が一気に広がる兆候を示しています。
